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歐盟CE認(rèn)證
CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE兩字,是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟(簡(jiǎn)稱歐盟)。近年來(lái),在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多,CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。 過(guò)去,歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。
Reference of directive/regulation | Subject of directive/regulation |
指令號(hào) | 指令描述 |
2006/42/EC | 機(jī)械指令(MD) |
2014/35/EU | 低壓電器安全指令(LVD) |
2014/30/EU | 電磁兼容指令(EMC) |
2014/68/EU | 壓力設(shè)備指令(PED) |
305/2011/EU | 建筑指令(CPR) |
2004/22/EC | 計(jì)量器具指令(MID) |
93/42/EEC | 醫(yī)療器械指令(MDD) |
94/9/EC | 防爆指令(ATEX) |
2016/425/EU | 個(gè)人防護(hù)指令(PPE) |
94/25/EC | 娛樂游艇指令(RCD) |
2000/14/EC | 噪音指令(Noise) |
95/16/EC | 電梯指令(LIFT) |
2009/142/EC | 燃?xì)饩咧噶?GAD) |
92/42/EEC | 熱水鍋爐指令(Hot-waterboilers) |
2005/32/EC | 用能產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計(jì)指令(EuP) |
1999/5/EC | 無(wú)線電與通訊(RTTE) |
CE認(rèn)證模式:
對(duì)于所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:
1. Module A: Internal production control內(nèi)部生產(chǎn)控制
2. Module Aa: Intervention of a Notified Body內(nèi)部生產(chǎn)控制+第三方檢測(cè)
3. Module B: EC type-examination EC 型式試驗(yàn)
4. Module C: conformity to type符合型式
5. Module D: production quality assurance生產(chǎn)質(zhì)量保證
6. Module E: product quality assurance 產(chǎn)品質(zhì)量保證
7. Module F: product verification 產(chǎn)品驗(yàn)證
8. Module G: unit verification單元驗(yàn)證
9. Module H: full quality assurance全面質(zhì)量保證
歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入
CE認(rèn)證提供資料:
1. 產(chǎn)品英文版本使用說(shuō)明書
2. 產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)文件 (結(jié)構(gòu)圖、電氣原理圖、設(shè)計(jì)圖)
3. 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
4. 產(chǎn)品銘牌(字體、CE符號(hào))
5. 關(guān)鍵零部件清單及證書